Planejamento e Correção de Processos (P&D)
Transferência de Tecnologia e Escalonamento
Engenharia de Instalações e Equipamentos
Consultoria para Aprovação Regulatória
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Ajudamos nossos clientes a alinhar processos de pesquisa e desenvolvimento com os requisitos de escalonamento e produção industrial. Atuamos em Upstream e Downstream, garantindo eficiência e conformidade em cada etapa, desde o banco de cepas até a formulação de adjuvantes.
Realizamos a transição de processos da bancada para a manufatura industrial, com foco em indústrias veterinárias e de biotecnologia. Nossa experiência em transferência de tecnologia assegura que cada processo seja adaptado às necessidades específicas da produção em larga escala.
Desenvolvemos projetos de engenharia para instalações, incluindo laboratórios de controle in vivo e in vitro, além da criação de requisitos de usuário para equipamentos-chave como biorreatores e liofilizadores. Nossos projetos garantem que as instalações atendam aos mais altos padrões de qualidade e eficiência.
Apoiamos nossos clientes na obtenção das aprovações necessárias junto aos órgãos reguladores, incluindo plantas para organismos geneticamente modificados (OGM). Nossa expertise regulatória garante que os projetos estejam em conformidade com as exigências legais.
Realizamos análises detalhadas dos custos de investimento, despesas pré-operacionais e operacionais, fornecendo uma visão clara e precisa dos recursos necessários para a implementação e manutenção de projetos.
Elaboramos a documentação de qualidade e acompanhamos a produção de lotes piloto, garantindo que os produtos atendam aos requisitos para registro junto aos órgãos competentes. Nosso acompanhamento é presencial, assegurando total conformidade e excelência.
Oferecemos serviços de validação de processos de limpeza, máquinas e equipamentos, essenciais para garantir a qualidade e a segurança dos produtos. Nossa validação é rigorosa e segue as melhores práticas do setor.
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